【項目管理】法規高頻更新時代,企業如何快速定位受影響產品?
隨著原料管理、功效宣稱、安全評估、備案審查等關鍵環節,越來越多采用動態發布、持續修訂的方式推進。企業合規早已不再是“對照一次文件就能管幾年”的靜態模式,而是進入了一個需要長期跟蹤、持續校準的階段。合規工作的重心,正在從一次性匹配,轉向全過程、動態化管理。
隨著原料管理、功效宣稱、安全評估、備案審查等關鍵環節,越來越多采用動態發布、持續修訂的方式推進。企業合規早已不再是“對照一次文件就能管幾年”的靜態模式,而是進入了一個需要長期跟蹤、持續校準的階段。合規工作的重心,正在從一次性匹配,轉向全過程、動態化管理。
cosreg已同步更新了2025年全年的特殊化妝品注冊數據,以及進口普通化妝品備案數據,系統內置了往年200萬+條注冊/備案信息,覆蓋產品、成分、宣稱、企業、品牌等多個維度。
CosReg從一開始就不是被設計成單純的法規查詢工具,而是定位為中國化妝品行業的AI合規助手——希望把法規、數據和實務經驗集中到一次次對話中。
2025年剛剛畫上句號。這一年,國際形勢波詭云譎,但中國化妝品出海卻交出了一份韌性十足的答卷。出口總額突破400億大關,東南亞市場仍為主力區域,而韓國市場黯然離場。數據背后,藏著哪些2026年的布局信號? 恩特科技為您深度復盤。
加拿大的醫療器械監管體系其法規體系由(Food and Drugs Act)與(Medical Devices Regulations, SOR/98-282)共同構成。
美國的醫療器械監管體系由 FDA 負責,具體由其下屬的CDRH(Center for Devices and Radiological Health)執行。整個監管體系的核心依據來自《食品藥品和化妝品法》(FD&C Act),并輔以大量細化的法規條款。