法規背景
- 主要法規
《化妝品監督管理條例》
《化妝品注冊備案管理辦法》
《化妝品注冊備案資料管理規定》
《化妝品標簽管理辦法》
- 實施過程
2021年5月1日起，企業應在新化妝品注冊備案信息管理平臺提交產品注冊備案資料。
化妝品定義與分類
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。《化妝品監督管理條例》(中華人民共和國國務院令 第727號)
化妝品產品根據產地可分為國產、進口化妝品，根據產品功效又分為特殊、普通化妝品。分類示意圖如下展示，其中特殊化妝品特指以下“5+X”情形，即美白祛斑、防曬、染發、燙發、防脫和新功效。
- 特殊化妝品：注冊制，均需提交至國家藥品監督管理局審批后，方可上市銷售。
- 普通化妝品：備案制，國產與進口產品提交至相關地方藥監部門備案后，即可上市銷售。
申報主體與關聯企業
- 注冊人、備案人：通常為產品的品牌方（實際擁有人），是產品的主要責任人，要履行產品注冊備案義務。“以自己名義把產品推向市場、依法設立的企業或者其他組織，對產品全過程的質量安全負責。”
- 生產企業：產品的實際生產企業。
- 境內責任人：境外注冊人、備案人，應指定我國境內企業法人，作為境內責任人，協助完成產品注冊備案工作。
備案流程與資料
- 國產普通化妝品備案周期：1.5~2.5個月
- 進口普通化妝品備案周期：3~6個月
我們的服務
- 國產普通化妝品備案
- 進口普通化妝品備案
- 境內責任人身份
- 化妝品配方審核
- 化妝品標簽審核
- 化妝品備案檢驗
- 化妝品功效驗證
- 化妝品備案賬戶申請