香精在化妝品中扮演著不可或缺的角色，它能通過愉悅的香氣提升使用體驗，增強產品記憶點。然而，香精成分的復雜性也帶來了潛在的安全隱患——天然或合成的香料物質中，可能含有肉桂醛、香葉醇等常見致敏原。
如何在確保產品感官吸引力的同時，降低致敏風險？香精的安全使用，正是化妝品行業平衡藝術與科學的重要課題。本文梳理歐盟、中國、中國臺灣地區、美國、加拿大等市場對香料香精過敏原的合規要點，助力企業產品全球化時降低合規風險。
全球香精安全標準框架：IFRA的核心地位
國際香料協會（IFRA）作為全球香精安全標準的制定者，其標準已成為各國監管的重要參考。IFRA將香精應用場景劃分為12大類產品類型（涵蓋駐留類、淋洗類及非直接接觸皮膚產品等），針對每類產品制定了獨立的使用限制標準。
IFRA報告（IFRA Certificate）是香精安全使用的核心合規文件，包含四大關鍵信息：
- 合規性聲明：明確香精是否符合最新IFRA標準；
- 濃度限值：列明每類產品中允許的最大使用濃度；
- 成分限制：包含限制或禁用成分清單；
- 適用范圍：標注適用的產品類別。
該報告不僅是歐盟CPSR安全評估等流程的必備資料，也是美國亞馬遜等電商平臺的重要合規憑證。企業需確保供應商提供有效期內的#IFRA報告（一般為1-2年），若為自產香精，則需委托第三方專業機構評估并出具報告。
隨著香料成分安全性新信息的出現，IFRA標準及相關文件定期更新，最新版可在其官網獲取。隨著香料成分安全性新信息的出現，IFRA標準及相關文件定期更新，最新版可在其官網獲取。
IFRA標準第51版修訂??：https://ifrafragrance.org/docs/default-source/51st-amendment/ifra-51st-amendment—notification-letter.pdf?sfvrsn=aa518b6a_2
重點市場合規要求解析
歐盟
2023年7月，歐盟發布條例 (EU) 2023/1545，對歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 中的“化妝品限用物質清單”（附錄 III）進行修訂，將強制標注的香精致敏原從26種大幅擴容至81種（新增薄荷醇、肉桂葉油等57種），并維持嚴格閾值：
? 駐留類產品中含量＞0.001%、淋洗類＞0.01%時，必須標注具體過敏原名稱。
?原26種中的鈴蘭醛（Lilial/BMHCA）—自2022年禁令實施；新鈴蘭醛(HICC) — 自2021年禁令實施，禁用規則不變。
? 同時需注意新增致敏原中的，
1）Lippia citriodora Kunth.馬鞭草（檸檬過江籐）凈油（absolute）可作為香精使用，但其CAS（8024-12-2）號關聯的其他馬鞭草精油、衍生物（derivatives）仍然為禁用。
2）Myroxylon Balsamum秘魯香樹提取物、蒸餾物、油等可作為香精使用，但其CAS號（8007-00-9）關聯的滲出物仍然為禁用物質。
? 過渡期執行分兩步：2026年7月31日起禁止不合規產品上市，2028年7月31日起全面禁售。
距新的禁令執行時間還有1年時間，企業需注意盡早更替包裝版本。
中國
當前中國對香精致敏原的管控主要體現在兒童產品和進口產品。
??根據《兒童化妝品技術指導原則》兒童化妝品所用的香精以及芳香植物油類原料中如果涉及附表致敏原，如若滿足駐留類產品中>0.001%，在淋洗類產品中>0.01%時，應對進行安全性評估和標簽標注。
??進口產品，如若依據原產國要求原包裝上標注了香精致敏原，則應在產品中文標簽中增加警示注意。
此外，《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，化妝品配方香精填報方式可以二選一：
1.配方表只填“香精”可不提交香料組分信息，若產品標簽或進口產品原包裝標簽標識了具體香料組分，則需在配方表備注欄說明；
2.配方表同時填寫“香精”及具體香料組分，需提交香精生產商提供的香料組分種類及含量資料。
中國臺灣
2025年1月21日，中國臺灣衛生福利部發布兩項化妝品相關草案：《化妝品外包裝、容器、標簽或使用指南的標示規定》修正草案與《化妝品應標示的特定香精或香料成分》草案。
根據草案內容，香精及香料的標示可使用“香精”“香料”“Flavor”“Fragrance”等術語，但當化妝品中添加附表所列的24種特定香精或香料成分（與中國大陸《兒童化妝品技術指導原則》要求標注的香精過敏原一致），且濃度超過規定閾值（淋洗類產品超過0.01%、駐留類產品超過0.001%）時，需直接標示具體成分名稱，不得僅以“香精”“香料”等統稱替代。 兩項草案自正式公告發布之日起一年后生效，生效前已生產或進口的化妝品，可在原標示的保質期內繼續銷售。
加拿大
2024年4月24日，加拿大政府發布SOR/2024-63號公告修訂化妝品成分披露法規，明確香精香料過敏原標注規則：化妝品標簽可將香精香料統一標注為“parfum”等統稱，但若產品含有清單內的過敏原類香精香料，且其在淋洗類產品中含量＞ 0.01%或在駐留類產品中＞ 0.001%，則必須標注具體成分。
美國
當前，美國化妝品標簽無需強制標注香精過敏原。但 2022 年 12 月頒布的《化妝品現代化法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA）》已開啟行業監管變革。MoCRA第 609 款規定化妝品標簽須標明所有香精過敏原，而具體過敏原范圍及閾值則要求 FDA 參考國際、州及地方法規（如歐盟標準）后完成香精致敏原標注草案制定。此外，FDA 若有合理依據認為香精成分導致嚴重不良反應，可依據第 605（f）款要求負責人提交特定香精香料成分清單。
盡管現行美國法規允許化妝品標簽將香精香料成分簡化標注為 “Fragrance” 或 “Flavor”，但伴隨 MoCRA 的逐步落地，企業需提前布局合規調整，以應對即將到來的監管變化。
全球香料香精監管正經歷深刻變革，包括IFRA標準更新、歐美擴大過敏原標注范圍等。企業需前置香精合規管理，通過源頭管控、配方優化和標簽預合規提升競爭力。在“嗅覺經濟”中，安全合規不再是成本負擔，而是品牌責任與市場競爭力的核心。提前布局合規策略的企業，將在全球化妝品市場贏得更多信任與商機。
信息來源：公眾號妝規情報局