法規背景

? 主要法規
《化妝品監督管理條例》
《化妝品注冊備案管理辦法》
《化妝品注冊備案資料管理規定》
《化妝品標簽管理辦法》

? 實施過程
2021年5月1日起，企業應在新化妝品注冊備案信息管理平臺提交產品注冊備案資料。

化妝品定義與分類

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。《化妝品監督管理條例》(中華人民共和國國務院令 第727號)

化妝品產品根據產地可分為國產、進口化妝品，根據產品功效又分為特殊、普通化妝品。分類示意圖如下展示，其中特殊化妝品特指以下“5+X”情形，即美白祛斑、防曬、染發、燙發、防脫和新功效。

• 特殊化妝品：注冊制，均需提交至國家藥品監督管理局審批后，方可上市銷售。
• 普通化妝品：備案制，國產與進口產品提交至相關地方藥監部門備案后，即可上市銷售。

申報主體與關聯企業

• 注冊人、備案人：通常為產品的品牌方（實際擁有人），是產品的主要責任人，要履行產品注冊備案義務。“以自己名義把產品推向市場、依法設立的企業或者其他組織，對產品全過程的質量安全負責。”
• 生產企業：產品的實際生產企業。
• 境內責任人：境外注冊人、備案人，應指定我國境內企業法人，作為境內責任人，協助完成產品注冊備案工作。

注冊流程與資料

• 國產特殊化妝品注冊周期：6~10個月
• 進口特殊化妝品注冊周期：10~18個月

我們的服務

• 國產特殊化妝品注冊
• 進口特殊化妝品注冊
• 境內責任人代理
• 化妝品配方審核
• 化妝品標簽審核
• 化妝品注冊檢驗
• 化妝品功效驗證（美白、防曬、防脫等）
• 化妝品注冊賬戶申請