定義

專用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，預防控制感染性或傳染性疾病的一類健康相關產品。

消毒產品分類

消毒產品根據產地可分為國產與進口消毒產品。根據產品的性質又可分為以下三種情形：

消毒劑	消毒器械	衛生用品
1、用于醫療衛生用品消毒、滅菌的消毒劑 2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫療衛生機構診療用） 3、用于餐飲具消毒的消毒劑 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑 5、用于水消毒的消毒劑 6、用于環境消毒的消毒劑 7、用于物體表面消毒的消毒劑 8、用于空氣消毒的消毒劑 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑	1、用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械 2、用于醫療器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐飲具消毒的消毒器械 4、用于空氣消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物體表面消毒的消毒器械 7、生物指示物和化學指示物 8、滅菌包裝物	1、婦女經期衛生用品 ：衛生巾（紙、帶） ；衛生護墊 ；衛生栓（內置棉條） 2、尿布等排泄物衛生用品：尿褲；尿布（墊、紙）；隔尿墊 3、皮膚、粘膜衛生用品：濕巾（紙）；衛生濕巾（紙）；抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類） 4、隱形眼鏡護理用品：隱形眼鏡護理液  5、其他的一次性衛生用品 ：紙巾（紙）；衛生棉（棒、簽、球）化妝棉（紙、巾）；手（指）套 ；紙質餐飲具

監管方式

• 普通消毒產品在地方按照備案制管理。
• 三新產品需在國家衛健委注冊登記。

在華責任單位

進口產品需委托國內注冊法人（在華責任單位）協助完成備案。

備案流程

普通備案流程和文件

備案賬號申請	產品審核	產品測試	資料籌備審核	卷宗制作及遞交
1個平臺賬戶 工廠生產資質	配方 原包裝 中外文名稱等	樣品信息表 測試樣品	自由銷售證明 委托加工協議 中文標簽、說明書 產品企業標準 自由銷售證明 衛生安全評價報告	卷宗確認 卷宗遞交 形式審查 網上備案
僅首次備案需要
可同步進行		可同步進行

服務內容

• 中國消毒產品一站式備案服務
• 境外企業中國消毒產品一站式備案服務
• 境外企業中國消毒產品備案境外材料國內公證服務
• 試驗監理
• 中國消毒產品標簽和說明書的審核與制作
• 中國消毒產品企業標準制作與備案
• 中國消毒產品產品衛生安全評價報告審核與制作
• 中國消毒產品法規定制化培訓
• 消毒產品生產企業衛生許可證辦理服務（國內生產企業）
• 中國消毒產品測試項目安排：理化試驗，微生物試驗（含病毒試驗），毒理試驗等