法規(guī)背景

• 主要法規(guī)
  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
  《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》
• 實(shí)施過程

2020年6月29日，國務(wù)院（第727號(hào)）頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，我國首次將功效宣稱列入產(chǎn)品上市要求中，并且在藥監(jiān)局專門的網(wǎng)站公布功效依據(jù)接受社會(huì)監(jiān)督。
2021年4月9日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年第50號(hào)）。公告從2021年5月1日起正式實(shí)施，并提出化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須按照《規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

功效項(xiàng)目及評(píng)價(jià)原則

并非所有化妝品都需要進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。對(duì)于大部分可以通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的化妝品（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、清爽、染發(fā)、燙發(fā)、護(hù)發(fā)、脫毛、除臭、輔助剃須等），可免于功效宣稱評(píng)價(jià)； 只有少數(shù)功效較強(qiáng)的宣稱（如祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修復(fù)等）管理較為嚴(yán)格，需要進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)； 其他功效宣稱評(píng)估可以通過文獻(xiàn)參考、研究數(shù)據(jù)或功效宣稱評(píng)估試驗(yàn)等方式進(jìn)行。 

化妝品功效宣稱評(píng)估要求如下：

序號(hào)	功效宣稱	人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)	消費(fèi)者使用測(cè)試	實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)	文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
1	祛斑美白(①)	√
2	防曬	√
3	防脫發(fā)	√
4	祛痘	√
5	滋養(yǎng)(②)	√
6	修護(hù)(②)	√
7	抗皺	*	*	*	△
8	緊致	*	*	*	△
9	舒緩	*	*	*	△
10	控油	*	*	*	△
11	去角質(zhì)	*	*	*	△
12	防斷發(fā)	*	*	*	△
13	去屑	*	*	*	△
14	保濕	*	*	*	*
15	護(hù)發(fā)	*	*	*	*
16	特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	*	*
17	特定宣稱（原料功效）	*	*	*	*
18	宣稱溫和（無刺激）	*	*	*	△
19	宣稱量化指標(biāo)的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	*	*	*	△
20	宣稱新功效	根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。
說明：1. 選項(xiàng)欄中畫√的，為必做項(xiàng)目；選項(xiàng)欄中畫*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)；選項(xiàng)欄中畫△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。注釋：① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料； ② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

相關(guān)功效評(píng)價(jià)服務(wù)，可查看

化妝品功效人體試驗(yàn)
化妝品消費(fèi)者使用測(cè)試

化妝品禁用宣稱

化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：

（一）使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；
（二）使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；
（三）利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；
（四）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（五）通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（六）使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（七）通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；
（八）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；
（九）利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；
（十）表示功效、安全性的斷言或者保證；
（十一）標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；
（十二）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

我們的服務(wù)

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