日本化妝品原料要求
日本化妝品原料要求依據(jù)《化妝品基準(zhǔn)》實施分級管控,包括禁用組分、限用組分、準(zhǔn)用防腐劑及準(zhǔn)用防曬劑,除清單規(guī)定外的其他原料允許在企業(yè)自擔(dān)安全責(zé)任的前提下使用。
對于煤焦油著色劑,根據(jù)《醫(yī)藥品等能夠使用的煤焦油著色劑的有關(guān)省令》,83種著色劑分為三部分管理:第一部分11種與第二部分47種限用于接觸黏膜的化妝品,第三部分25種及全部著色劑允許用于發(fā)用清潔或染發(fā)產(chǎn)品。
需特別注意的是,染發(fā)劑在日本作為醫(yī)藥部外品管理,適用《染發(fā)劑制造銷售許可基準(zhǔn)》收錄的75種染發(fā)劑成分;而燙發(fā)劑有效成分如巰基乙酸及其鹽類、酯類未列入普通化妝品基準(zhǔn),由醫(yī)藥部外品法規(guī)單獨管控。
醫(yī)藥部外品原料要求
醫(yī)藥部外品原料需符合《醫(yī)藥部外品原料規(guī)格》對質(zhì)量、純度、穩(wěn)定性及安全性的要求,并受限于《醫(yī)藥部外品添加劑清單》的2700+種原料。
功效成分管理更為細(xì)分:《藥用化妝品功效成分清單》規(guī)定8類功效對應(yīng)成分及用量,《藥用牙膏類制造銷售許可基準(zhǔn)》按防齲、抗敏等功效綁定有效成分種類及用量。
品類專屬原料限制包括:燙發(fā)劑適用《燙發(fā)劑添加物列表》的1800+種成分及其濃度上限,染發(fā)劑遵循75種成分清單,浴用劑受《浴用劑制造銷售許可基準(zhǔn)》25種功效成分約束,煤焦油著色劑則沿用前述省令的三類管理規(guī)則。
日本化妝品標(biāo)簽要求
日本化妝品標(biāo)簽標(biāo)識需符合《醫(yī)藥品、醫(yī)療器械等品質(zhì)、功效及安全性保證等有關(guān)法律》規(guī)定,包裝須標(biāo)注制造銷售企業(yè)名稱與地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號或日期、全成分列表、使用期限(超過3年可豁免)、必要注意事項(如適用)及其他法定事項(如原產(chǎn)國、容器回收標(biāo)識)。
全成分標(biāo)注遵循厚生勞動省《關(guān)于化妝品的全成分的表示方法等》及日本化妝品工業(yè)協(xié)會(JCIA)《化妝品全成分標(biāo)注指南》,要求使用JCIA《化妝品成分名稱一覽表》標(biāo)準(zhǔn)名稱,按配方添加量降序排列(1%及以下成分可無序標(biāo)注)。
醫(yī)藥部外品標(biāo)簽要求
醫(yī)藥部外品原料要求醫(yī)藥部外品標(biāo)簽在遵循上述法律基礎(chǔ)要求外,必須額外標(biāo)注“醫(yī)藥部外品”字樣、產(chǎn)品容量/數(shù)量、有效成分及其他成分。
成分標(biāo)注依據(jù)JCIA《醫(yī)藥部外品成分標(biāo)注的基本方針》,可視面空間不足時允許采用小冊子或說明書補(bǔ)充。成分名稱原則上使用法定認(rèn)可名稱,或參照J(rèn)CIA《醫(yī)藥部外品成分標(biāo)注的名稱一覽表》?!坝行С煞帧毙璋刺砑恿拷敌蚺帕?,“其他成分”順序可由企業(yè)自主決定。著色劑與香精標(biāo)注規(guī)則同化妝品(系列產(chǎn)品著色劑可簡化標(biāo)注,香精可整體標(biāo)注)。
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