化妝品定義

指施用于人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤發膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之制劑。但以其他法令認屬于藥物者，不在此限。根據產品功能，化妝品又分為一般用途化妝品和特定用途化妝品（如防曬、美白、染發劑等）。

法規背景

• 主要法規
  《化妝品衛生安全管理法》
  《化妝品產品登錄辦法》
  《化妝品產品信息檔案管理辦法》
  《特定用途化妝品許可證核發辦法》

• 監管機構
  臺灣化妝品法規主要由衛生福利部（MOHW）所屬的食品藥物管理署（TFDA）負責監管。
  自2021年7月1日起，一般用途化妝品均需完成產品登錄（登記）。
  自2024年7月1日起，特定用途化妝品均需完成產品登錄（登記）。
  臺灣化妝品登錄的有效期限為3年。于效期屆滿前三個月，需辦理展延登錄。

化妝品登錄（登記）資料要求

1. 產品名稱與規格
2. 配方成分表（包括各成分含量）
3. 產品基本資訊
4. 化妝品制造商或進口商資料

PIF資料要求

產品登錄后，仍應建立產品信息文檔PIF，才可在臺灣合法銷售。PIF制度分階段實施：
2024年7月1日起：特定用途化妝品，如防曬、美白化妝品、燙發劑、染發劑等使用特別用途成分的化妝品。
2025年7月1日起：適用于嬰幼兒產品、唇部和眼部使用的化妝品以及非醫療用途的牙膏和漱口水產品。
2026年7月1日起：所有在臺灣銷售的化妝品均需建立PIF。

我們的服務

• 臺灣當地責任人/代理人
• 臺灣地區化妝品登錄（登記）
• 臺灣化妝品配方包裝審核
• 臺灣化妝品PIF資料整理
• 臺灣化妝品安全評估報告
• 臺灣化妝品合規咨詢