化妝品定義

A cosmetic means :
1. an article intended to be used by applying to, rubbing on, massaging into, sprinkling on, spraying on, dropping on, putting on, perfuming or any other means with external parts of human body, including applying to teeth and mucous membranes in the oral cavity, for the purpose of cleaning, beautifying or changing their appearance, or preventing body odors, or protecting or maintaining the parts in good condition, including skincare products, but excluding ornaments and accessories used outside the body.
2. An article intended to be used specifically as ingredients in the manufacture of cosmetics.
3. Any other article prescribed to be a cosmetic by the Ministerial Regulation.

化妝品是指：
1.旨在通過(guò)涂抹、擦拭、按摩、灑、噴、滴、敷、加香或任何其他方式施用于人體外部，包括用于牙齒和口腔黏膜，以達(dá)到清潔、美化或改變外觀，或防止體臭，或保護(hù)或維持身體部位良好狀態(tài)的制品，包括護(hù)膚品，但不包括身體外部使用的裝飾品和配件。
2.專(zhuān)門(mén)用于制造化妝品的原料類(lèi)物品。
3.任何其他經(jīng)法規(guī)條例規(guī)定為化妝品的物品。

核心法規(guī)

• 《化妝品法案 BE 2558 (2015) 》（ Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015).）
• 《東盟化妝品指令》（ASEAN Cosmetic Directive，ACD）

監(jiān)管機(jī)構(gòu)

泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Thailand Food and Drug Administration)：隸屬于泰國(guó)公共衛(wèi)生部，負(fù)責(zé)化妝品的安全性監(jiān)管、申報(bào)審批，以及市場(chǎng)上化妝品產(chǎn)品的監(jiān)督。所有化妝品產(chǎn)品在進(jìn)入泰國(guó)市場(chǎng)前都必須向泰國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)或通報(bào)。

合規(guī)基本要求

• 化妝品分類(lèi)

根據(jù)泰國(guó)《化妝品法案 BE 2558 (2015)》，化妝品在泰國(guó)根據(jù)成分一般分為以下三類(lèi)：普通化妝品、受管制化妝品、特殊化妝品。

• TFDA通報(bào)流程

另外，外國(guó)化妝品制造商若需在泰國(guó)FDA（泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）完成化妝品通報(bào)，且未在泰國(guó)當(dāng)?shù)卦O(shè)立公司的，需指定一名泰國(guó)代理人作為其與TFDA的聯(lián)絡(luò)主體，并由該代理人承擔(dān)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管責(zé)任。

• 標(biāo)簽要求

泰國(guó)對(duì)化妝品標(biāo)簽有嚴(yán)格的監(jiān)管。標(biāo)簽必須使用泰語(yǔ)，且大小必須清晰易讀。在泰國(guó)銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品在海關(guān)檢查時(shí)無(wú)需在包裝上貼上泰語(yǔ)標(biāo)簽，但在銷(xiāo)售前必須貼上泰語(yǔ)標(biāo)簽。（進(jìn)口后30天內(nèi)）

標(biāo)簽必須包含以下信息：

• 產(chǎn)品名稱(chēng)及品牌名稱(chēng)
• 產(chǎn)品類(lèi)型
• 完整成分列表
• 使用說(shuō)明
• 制造商名稱(chēng)+國(guó)家或進(jìn)口商名稱(chēng)+地址
• 凈含量
• 批號(hào)
• 生產(chǎn)日期
• 有效期
• 警告（根據(jù)衛(wèi)生部通知）
• 通報(bào)編號(hào)

標(biāo)簽上的所有信息必須準(zhǔn)確無(wú)誤，不得包含任何可能導(dǎo)致對(duì)化妝品具有實(shí)際上不存在的功效或?qū)ζ滟|(zhì)量產(chǎn)生誤解的功效信息。化妝品標(biāo)簽上可以包含與廣告宣傳類(lèi)似的化妝品用途聲明，但制造商或進(jìn)口商必須保留產(chǎn)品信息概要，包括支持這些聲明的證據(jù)，且聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥用特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。

我們的服務(wù)

• 泰國(guó)當(dāng)?shù)刎?zé)任人/代理人
• 泰國(guó)FDA化妝品通報(bào)認(rèn)證
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