MoCRA法案
MoCRA法案全稱為《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022),是美國(guó)近代歷史上最重要的化妝品法規(guī)改革。MoCRA法案擴(kuò)大了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)限,規(guī)范了化妝品企業(yè)如何保障且維護(hù)化妝品的安全性,也對(duì)化妝品合規(guī)提出了許多新要求,產(chǎn)品列名(Product Listing)就是其中一項(xiàng):責(zé)任人應(yīng)提交每個(gè)在市場(chǎng)上銷售的化妝品信息,包括成分,并每年更新產(chǎn)品列名。
化妝品產(chǎn)品列名(每年更新)
化妝品產(chǎn)品列名(Cosmetic Product Listing) 是根據(jù)MoCRA要求,向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交的一份化妝品產(chǎn)品信息清單。其目的是提高化妝品市場(chǎng)的透明度,確保產(chǎn)品的安全性和有效監(jiān)管。
產(chǎn)品列名資料要求
| 主要資料清單 | 具體內(nèi)容 |
| 責(zé)任人信息 | 制造商/包裝商/經(jīng)銷商的名稱及地址、負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式 |
| 產(chǎn)品基本信息 | 產(chǎn)品名稱、是否含香精、是否專業(yè)線使用 |
| 產(chǎn)品類別 | 化妝品產(chǎn)品類別:明確產(chǎn)品的具體類別(如護(hù)膚、彩妝等),便于分類和監(jiān)管。 |
| 成分清單 | 符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單:列出產(chǎn)品中所有成分,按照含量從高到低排列,包括香精香料及色素等。 |
| 設(shè)施信息 | 生產(chǎn)或加工化妝品的工廠注冊(cè)號(hào):例如工廠的FEI。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)簽 | 標(biāo)簽圖片(選填):正面、背面或側(cè)面任一面 |
我們的服務(wù)
- 美國(guó)化妝品企業(yè)FEI號(hào)申請(qǐng)
- 美國(guó)FDA MoCRA化妝品設(shè)施登記、變更和更新
- 美國(guó)FDA MoCRA化妝品產(chǎn)品列名、年度更新
- 美國(guó)FDA OTC注冊(cè)
- 美國(guó)化妝品配方標(biāo)簽審核
- 美國(guó)代理人服務(wù)(設(shè)施登記)
- 化妝品原料INCI名申請(qǐng)
