2025 年，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）密集發布了多項化妝品原料安全評估意見，覆蓋染發劑、防曬劑、防腐劑、香精、抗菌劑、兒童產品及納米材料等多個高關注領域。這些意見不僅將為《化妝品法規》（EC No. 1223/2009）的后續修訂提供關鍵依據，也對化妝品企業的配方合規與產品戰略布局產生深遠影響。

本文將對2025年SCCS發布的關鍵更新內容進行系統梳理，旨在為行業應對新規提供清晰的合規參考。

HC Red No.18

■ INCI name：HC Red No. 18
■ 標準中文名稱：HC 紅No. 18
■ CAS號：1444596-49-9
■ 功能：染發劑

SCCS 評估結論：

• 其在氧化型染發劑中，使用濃度?≤ 1.5%?時是安全的；
• 在非氧化型染發劑中，使用濃度濃度?≤ 0.5%?時是安全的。

二苯酮-1

■ INCI name：BENZOPHENONE-1
■ 標準中文名稱：二苯酮-1
■ CAS號：131-56-6
■ EC號：205-029-4
■ 功能：光穩定劑

SCCS 評估結論：

• 現有數據表明其具有遺傳毒性；
• 體內外研究顯示其具有明顯雌激素活性、較弱抗雄激素活性及潛在甲狀腺干擾作用；
• 2023 年新增的 REACH 研究尚未消除相關擔憂。

水楊酸甲酯

■ INCI name： Methyl Salicylate
■ 標準中文名稱：水楊酸甲酯
■ CAS號：119-36-8
■ EC號：204-317-7
■ 功能：芳香劑、舒緩劑

SCCS 評估結論：

對 0–3 歲兒童產品來說：

• 牙膏中使用濃度?≤ 0.4%；
• 其他產品中使用濃度?≤ 0.02%；

在上述條件下被認為是安全的。

水楊酸

■ INCI name： SALICYLIC ACID
■ 標準中文名稱：水楊酸
■ CAS號：69-72-7
■ EC號：200-712-3
■ 功能：防腐劑、去角質劑

SCCS 評估結論：

SCCS對3-10歲兒童累積暴露場景下進行了詳細評估，為確保安全，在公眾咨詢階段，SCCS 接受以下更保守方案：

• 沖洗類產品使用濃度：≤ 0.5%；
• 駐留類產品使用濃度：≤ 0.15%；
• 口腔護理產品使用濃度：≤ 0.1%；

在此條件下，水楊酸可被認為對 3–10 歲兒童安全。

羥苯丁酯

■ INCI name：butylparaben
■ 標準中文名稱：羥苯丁酯
■ CAS號：94-26-8
■ EC號：202-318-7
■ 功能：防腐劑?

SCCS 評估結論：

對于0.5-10歲兒童來說，在多產品組合使用下，以最高濃度 0.14% 的羥苯丁酯使用于所有產品中并不安全。建議的安全使用方案：

• 淋洗型產品：≤ 0.14%（以酸計）；
• 駐留型產品：≤ 0.002%（以酸計）；
• 口腔產品：≤ 0.092%（以酸計）；

在此條件下，無論單獨使用還是組合使用以及對所有年齡段兒童和所有產品類型均可認為安全。

前列腺素類似物

■ INCI name：NORBIMATOPROST/ Isopropyl Cloprostenate (IPCP)/ Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)
■ 標準中文名稱：比馬前列素甲胺/氯前列醇異丙基酯/他氟乙酰胺
■ CAS號：155206-01-2/157283-66-4/1185851-52-8
■ 功能：促睫毛生長

SCCS 評估結論：

• 0.018 %濃度他氟乙酰胺；
• 0.03 %濃度比馬前列素甲胺；
• 0.005 %濃度氯前列醇異丙基酯；

均不能被認為可安全用于旨在促進睫毛和眉毛生長的化妝品中。
前列腺素類似物（PGAs）即使在極低濃度下仍具有顯著藥理活性，存在潛在生殖毒性風險，且主要使用人群為育齡女性，其安全性評估更為關鍵。

二苯酮-2 與二苯酮-5

■ INCI name：Benzophenone-2 / Benzophenone-5
■ 標準中文名稱：二苯酮-2 / 二苯酮-5
■ CAS號：131-55-5/ ?6628-37-1
■ EC號：205-028-9/ 613-918-7
■ 功能：防曬劑?

SCCS 評估結論：

二苯酮-2（BP-2）

• 存在遺傳毒性與內分泌活性；
• 數據不足以證明安全性；
• 不建議用于化妝品。

二苯酮-5（BP-5）

• 可參考 BP-4 的毒理數據交叉推斷；
• 在防曬霜、面霜和護手霜、唇膏、防曬噴霧劑和泵式噴霧劑產品中使用濃度?≤ 5%?被認為安全，可單獨使用或混合使用。

DHHB 中的 雜質 DnHexP 

■ INCI name：Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)
■ 標準中文名稱：二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯
■ CAS號：302776-68-7
■ EC號：443-860-6
■ 功能：防曬劑

SCCS 評估結論：

• DHHB 中的雜質 DnHexP 最大安全含量為?0.026%（260 ppm）；
• 建議技術上可控制至?1 ppm；
• 鼓勵采用更清潔的生產工藝。

甲氧基肉桂酸乙基己酯（EHMC）

■ INCI name：ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
■ 標準中文名稱：甲氧基肉桂酸乙基己酯
■ CAS號：5466-77-3/83834-59-7
■ EC號：226-775-7/629-661-9
■ 功能：防曬劑?

SCCS 評估結論：

SCCS指出，EHMC具有內分泌活性，其體外和體內實驗均顯示其具有雌激素活性和較弱抗雄激素活性。
考慮到其干擾性，防曬產品中?≤ 10%?為安全使用濃度，無論是單獨使用還是組合使用，對兒童同樣適用。

納米羥基磷灰石

■ INCI name：Hydroxyapatite
■ 標準中文名稱：納米羥基磷灰石
■ CAS號：1306-06-5
■ EC號：215-145-7
■ 功能：口腔護理劑

SCCS 評估結論：

具有以下特征的納米羥基磷灰石：

• 由棒狀顆粒組成，其中至少 87%（按顆粒數量計）的長徑比等于或小于 3，其余 13% 的長徑比不超過 9。
• HAP顆粒未進行包覆或表面改性。
• 本意見涉及 HAP 納米顆粒的最大長度為 122 ± 43 nm。

同時使用濃度限制：

• 牙膏中?≤ 29.5%；
• 漱口水中?≤ 10%；
• 僅限非針狀顆粒。

SCCS 認為符合上述條件是安全的。

茶樹油

■ INCI name：Melaleuca Alternifolia Leaf Oil
■ 標準中文名稱：互生葉白千層葉油
■ CAS號：68647-73-4
■ EC號：285-377-1
■ 功能：抗氧化劑、香精

SCCS 評估結論：

• 其最高使用濃度分別為洗發水?≤ 2%；沐浴露 / 洗面奶?≤ 1%；面霜?≤ 0.1%?時，茶樹油作為控油和抗菌劑在化妝品中是安全的。
• 本意見適用于最終化妝品成品中所使用的茶樹油符合?ISO 4730 標準；限皮膚用化妝品，不適用于可能導致消費者吸入暴露的氣霧劑等產品。
• 此外根據數據，SCCS認為茶樹油屬中度皮膚致敏物。

丁羥茴醚(BHA)

■ INCI name：BHA
■ 標準中文名稱：丁羥茴醚
■ CAS號：25013-16-5
■ EC號：246-563-8
■ 功能：抗氧化劑、香精

SCCS 評估結論：

在駐留類和淋洗類皮膚用化妝品中最高使用濃度為0.07%的丁羥茴醚（BHA）是安全的，不適用于口腔護理產品或可能導致肺部吸入暴露的化妝品

堿性棕 16

■ INCI name：BASIC BROWN 16
■ 標準中文名稱：堿性棕 16
■ CAS號：26381-41-9
■ EC號：247-640-9
■ 功能：染發劑

SCCS 評估結論：

Basic Brown 16 用作非氧化性染發劑配方中的成分時，并不安全，因為大量證據表明它具有致突變性。

堿性藍 99 

■ INCI name：BASIC BLUE 99
■ 標準中文名稱：堿性藍 99
■ CAS號：68123-13-7
■ EC號：268-544-3
■ 功能：染發劑

SCCS 評估結論：

SCCS 認為堿性藍 99 不能安全地用作非氧化性染發劑配方中的成分，因為綜合證據表明其具有潛在的遺傳毒性。此外，SCCS認為堿性藍 99是一種皮膚致敏劑。

大麻二酚

■ INCI name：Cannabidiol
■ 標準中文名稱：大麻二酚
■ CAS號：13956-29-1
■ EC號：689-176-3
■ 功能：皮膚調理、抗氧化

SCCS 評估結論：

• 在皮膚用和口腔類化妝品中， 大麻二酚（CBD）≤ 0.19%，無論單獨使用還是混合使用，都是安全的。
• 在皮膚用和口腔類化妝品中，THC 雜質 ≤?0.00025%，無論是單獨還是混合使用，都是安全的。
• 不適用于可能導致吸入風險的產品

硫柳汞和苯汞鹽

■ INCI name：THIMEROSAL
■ 標準中文名稱：硫柳汞
■ CAS號：54-64-8
■ EC號：200-210-4
■ 功能：防腐劑?

SCCS 評估結論：

考慮到以腎毒性為最敏感毒性終點的MoS低于100，且遺傳毒性證據不明確，在現行允許濃度下，該類汞化合物在當前允許濃度下不安全。
此外，接觸化妝品以外的其他來源汞可能會進一步加劇相關健康風險。

微米級銀

■ INCI name：Silver
■ 標準中文名稱：銀
■ CAS號：7440-22-4
■ EC號：231-131-3
■ 功能：著色劑

SCCS 評估結論：

研究顯示，微米級銀顆粒不會滲透皮膚，

SCCS認為，在以下情況下使用是安全的：

• 淋洗類化妝品中使用濃度?≤ 0.2%，微米級顆粒銀?[100nm<顆粒直徑<1 mm]；
• 駐留類化妝品中使用濃度?≤ 0.3%；

且微米級銀顆粒不適用于噴霧類產品。

2025年，SCCS的一系列評估意見表明，歐盟化妝品監管正朝著真實使用場景下的綜合風險管理轉變。對企業來說，合規已不再限于“成分是否在允許清單內”，而更取決于產品能否經受長期、多場景、多產品疊加暴露的科學審視。未來，在歐盟市場保持穩定與合規的關鍵，在于盡早建立更全面的產品設計體系。