年終總結(jié) | 2025年中國(guó)化妝品法規(guī)全景導(dǎo)航
為幫助大家把握年度政策脈絡(luò),我們梳理了2025年關(guān)鍵法規(guī)動(dòng)態(tài)與解讀,助力企業(yè)順利適應(yīng)新規(guī)變化。
為幫助大家把握年度政策脈絡(luò),我們梳理了2025年關(guān)鍵法規(guī)動(dòng)態(tài)與解讀,助力企業(yè)順利適應(yīng)新規(guī)變化。
本文從數(shù)量變化、原料類型、監(jiān)測(cè)期結(jié)果及趨勢(shì)判斷等多個(gè)維度,對(duì)2025年化妝品新原料注冊(cè)備案情況進(jìn)行系統(tǒng)分析。
《已使用化妝品原料目錄》調(diào)整說明(2025年6月23日 / 2026年01月04日)
1月4日,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《已使用化妝品原料目錄》進(jìn)行第三次動(dòng)態(tài)調(diào)整。
為進(jìn)一步深化監(jiān)管改革,支持化妝品原料創(chuàng)新,優(yōu)化新原料注冊(cè)備案資料要求,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,結(jié)合行業(yè)發(fā)展實(shí)際,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定(修訂草案征求意見稿)》,并向社會(huì)公開征求意見。
為貫徹落實(shí)《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,中檢院組織制定了《化妝品原料使用目的技術(shù)指南(試行)》,自2026年6月19日起實(shí)施。
12月15日,中檢院發(fā)布《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),系統(tǒng)規(guī)范了備案后信息更新的范圍與方式。本文將系統(tǒng)梳理該技術(shù)指南的核心要求,以幫助企業(yè)清晰把握法規(guī)動(dòng)態(tài)與操作要點(diǎn)。
為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,明確已上市新原料變更路徑,指導(dǎo)新原料注冊(cè)人、備案人規(guī)范開展相關(guān)工作,按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào))要求,現(xiàn)予發(fā)布。
為加強(qiáng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處現(xiàn)面向社會(huì)公開征集2026年化妝品(含牙膏)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。請(qǐng)聚焦原料安全控制、安全與功效評(píng)價(jià)、新興技術(shù)應(yīng)用等領(lǐng)域,重點(diǎn)圍繞以下方向提出相關(guān)通知。
為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料命名工作,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)文件要求,中檢院起草了《植物來源化妝品新原料命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《發(fā)酵來源化妝品新原料命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及起草說明,并向社會(huì)公開征求意見。